大輸液灌裝機(jī)的操作方法可分為以下關(guān)鍵步驟：
一、操作前準(zhǔn)備
1、設(shè)備檢查
確認(rèn)電源、壓縮空氣、水源等供應(yīng)正常，壓力表讀數(shù)穩(wěn)定(如壓縮空氣壓力≥0.5bar)；
檢查輸送帶、灌裝頭、密封機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵部件是否清潔且無(wú)殘留物。
2、參數(shù)設(shè)置
通過(guò)PLC控制面板設(shè)定灌裝量、灌裝速度、溫度(如滅菌段溫度180-200℃)等參數(shù)；
調(diào)試灌裝頭與瓶口間距，確保精準(zhǔn)定位。
3、物料準(zhǔn)備
藥液經(jīng)無(wú)菌管道輸送至儲(chǔ)液罐，并開啟攪拌與恒溫裝置保持藥液均勻；
確認(rèn)空瓶、膠塞、鋁蓋等包裝材料已完成滅菌處理。
二、空瓶處理流程
空瓶清洗與滅菌
空瓶經(jīng)多級(jí)噴淋(循環(huán)水→注射用水)去除雜質(zhì)，再通過(guò)隧道式滅菌干燥機(jī)高溫滅菌(180-200℃，持續(xù)20-30分鐘)；
滅菌后空瓶經(jīng)輸送帶傳送至灌裝工位，剔除破損或污染瓶。
三、灌裝操作步驟
1、聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)
按下主電源開關(guān)及啟動(dòng)按鈕，設(shè)備依次啟動(dòng)輸送帶、灌裝泵、密封機(jī)構(gòu)等模塊；
空瓶通過(guò)伺服定位系統(tǒng)進(jìn)入灌裝工位，觸發(fā)傳感器啟動(dòng)灌裝程序。
2、精準(zhǔn)灌裝
采用活塞泵或蠕動(dòng)泵定量灌裝，誤差控制在±1%以內(nèi)，灌裝過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液位避免溢瓶；
灌裝完成后自動(dòng)切換至無(wú)瓶停機(jī)狀態(tài)，減少藥液浪費(fèi)。
四、密封與后處理
1、加塞與軋蓋
灌裝后玻璃瓶通過(guò)機(jī)械臂加塞，橡膠塞經(jīng)預(yù)壓后由軋蓋機(jī)將鋁蓋密封，確保無(wú)菌環(huán)境；
軋蓋扭矩通過(guò)伺服系統(tǒng)調(diào)節(jié)，符合GMP密封強(qiáng)度要求。
2、質(zhì)量檢測(cè)
燈檢工位利用強(qiáng)光照射檢查瓶?jī)?nèi)異物(如玻璃屑、纖維)，剔除不合格品；
貼標(biāo)機(jī)自動(dòng)粘貼含生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息的標(biāo)簽，完成成品標(biāo)識(shí)。
五、清洗與維護(hù)
1、停機(jī)清洗
操作結(jié)束后啟用CIP(在線清洗)系統(tǒng)，對(duì)儲(chǔ)液罐、管道、灌裝頭進(jìn)行高溫水或清洗劑循環(huán)沖洗；
拆卸易污染部件(如灌裝針頭)單獨(dú)滅菌處理。
2、維護(hù)要點(diǎn)
定期潤(rùn)滑輸送鏈、星輪等運(yùn)動(dòng)部件，檢查傳感器靈敏度；
長(zhǎng)期停機(jī)需排空真空泵機(jī)油，防止腐蝕。
3、注意事項(xiàng)
操作人員需穿戴無(wú)菌防護(hù)裝備，避免交叉污染；
設(shè)備運(yùn)行中禁止手動(dòng)干預(yù)傳輸帶或灌裝工位，防止機(jī)械損傷。
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